Kasetë e testit të shpejtë të antigjenit COVID-19 (pështymë)
Kaseta e testit të shpejtë të antitrupave neutralizues COVID-19 (Ari koloidal) është një analizë imunologjike e shpejtë kromatografike për zbulimin cilësor të antitrupave neutralizues ndaj COVID-19 në gjakun e plotë të njeriut, serumin ose plazmën e njeriut si një ndihmë në diagnostikimin e pranisë së antitrupave neutralizues. ndaj COVID-19.
Koronaviruset e reja i përkasin gjinisë β.COVID-19 është një sëmundje infektive akute e frymëmarrjes.Njerëzit janë përgjithësisht të ndjeshëm.Aktualisht, pacientët e infektuar nga koronavirusi i ri janë burimi kryesor i infeksionit;njerëzit e infektuar asimptomatikë mund të jenë gjithashtu një burim infektiv.Bazuar në hetimin aktual epidemiologjik, periudha e inkubacionit është 1 deri në 14 ditë, kryesisht 3 deri në 7 ditë.Manifestimet kryesore përfshijnë temperaturë, lodhje dhe kollë të thatë.Kongjestion i hundës, rrufë, dhimbje fyti, mialgji dhe diarre gjenden në disa raste.
Kaseta e testit të shpejtë të antitrupave neutralizues COVID-19 (Ari koloidal) është një test i shpejtë që përdor një kombinim të grimcave me ngjyrë të veshura me antigjen S-RBD për zbulimin e antitrupave neutralizues ndaj COVID-19 në gjakun e plotë të njeriut, serumin ose plazmën.
Kaseta e testit të shpejtë të antitrupave neutralizues COVID-19 (Ari koloidal) është një analizë cilësore e bazuar në membranë për zbulimin e antitrupave neutralizues ndaj COVID-19 në gjakun e plotë, serumin ose plazmën.Membrana është e veshur paraprakisht me Enzimën Konvertuese të Angiotensin I 2 (ACE2) në zonën e linjës së testimit të shiritit.Gjatë testimit, mostra e plotë e gjakut, serumit ose plazmës reagon me arin koloid të konjuguar S-RBD.Përzierja migron lart në membranë në mënyrë kromatografike me veprim kapilar për të reaguar me ACE2 në membranë dhe për të gjeneruar një vijë me ngjyrë.Prania e kësaj linje me ngjyrë tregon një rezultat negativ, ndërsa mungesa e saj tregon një rezultat pozitiv.Për të shërbyer si një kontroll procedural, një vijë me ngjyrë do të ndryshojë gjithmonë nga blu në të kuqe në rajonin e linjës së kontrollit, duke treguar që vëllimi i duhur i mostrës është shtuar dhe ka ndodhur gërryerja e membranës.
| Pajisjet e testimit të paketuara individualisht | Çdo pajisje përmban një shirit me konjugate me ngjyra dhe reagjentë reaktivë të përhapur paraprakisht në rajonet përkatëse |
| Pipeta të disponueshme | Për shtimin e ekzemplarëve përdorni |
| Tampon | I kripur me fosfat dhe konservues |
| Insert paketimi | Për udhëzimet e funksionimit |
Materialet e ofruara
| ●Pajisjet e testimit | ●Pikëtore |
| ●Bufer | ●Inserti i paketës |
Materialet e kërkuara por nuk janë dhënë
| ●Kontenierë për mbledhjen e mostrave | ●Timeri |
| ●Centrifuga |
1. Vetëm për përdorim profesional diagnostikues in vitro.
2. Mos e përdorni pas datës së skadencës të treguar në paketim.Mos e përdorni testin nëse qesja me fletë është e dëmtuar.Mos i ripërdorni testet.
3. Tretësira e reagentit ekstraktues përmban një tretësirë kripe nëse solucioni bie në kontakt me lëkurën ose syrin, shpëlajeni me sasi të bollshme uji.
4. Shmangni ndotjen e kryqëzuar të ekzemplarëve duke përdorur një enë të re për mbledhjen e mostrave për çdo ekzemplar të marrë.
5. Lexoni me kujdes të gjithë procedurën përpara testimit.
6. Mos hani, pini apo pini duhan në zonën ku trajtohen ekzemplarët dhe kompletet.Trajtoni të gjitha ekzemplarët sikur të përmbajnë agjentë infektivë.Vëzhgoni masat paraprake të vendosura kundër rreziqeve mikrobiologjike gjatë gjithë procedurës dhe ndiqni procedurat standarde për asgjësimin e duhur të ekzemplarëve.Vishni veshje mbrojtëse si veshje laboratori, doreza të disponueshme dhe mbrojtje për sytë kur ekzaminohen ekzemplarët.
7. Nëse dyshohet për infeksion me një koronavirus të ri bazuar në kriteret aktuale të ekzaminimit klinik dhe epidemiologjik të rekomanduara nga autoritetet e shëndetit publik, ekzemplarët duhet të mblidhen me masat e duhura të kontrollit të infeksionit për koronaviruset e reja dhe të dërgohen në departamentin shtetëror ose lokal të shëndetësisë për testim.Kultura virale nuk duhet të tentohet në këto raste, përveç nëse një BSL 3+ është i disponueshëm për të marrë dhe kultivuar ekzemplarë.
8. Mos ndërroni ose mos përzieni reagentët nga lote të ndryshme.
9. Lagështia dhe temperatura mund të ndikojnë negativisht në rezultatet.
10. Materialet e përdorura të testimit duhet të hidhen në përputhje me rregulloret lokale.
1. Kompleti duhet të ruhet në 2-30°C deri në datën e skadencës të shtypur në qeskën e mbyllur.
2. Testi duhet të qëndrojë në çantën e mbyllur deri në përdorim.
3. Mos ngrini.
4. Duhet pasur kujdes për të mbrojtur komponentët e kompletit nga kontaminimi.Mos e përdorni nëse ka dëshmi të kontaminimit mikrobial ose reshjeve.Ndotja biologjike e pajisjeve shpërndarëse, kontejnerëve ose reagentëve mund të çojë në rezultate të rreme.
Konsideroni çdo material me origjinë njerëzore si infektive dhe trajtojini ato duke përdorur procedura standarde të biosigurisë.
Gjaku i plotë kapilar
Lani dorën e pacientit dhe më pas lëreni të thahet.Masazhoni dorën pa prekur shpimin.Shponi lëkurën me një lancet steril.Hiqni shenjën e parë të gjakut.Fërkojeni butësisht dorën nga kyçi në pëllëmbë te gishti për të formuar një pikë gjaku të rrumbullakosur mbi vendin e shpimit.Shtoni ekzemplarin Fingerstick Whole Blood në pajisjen e testimit duke përdorur një tub kapilar ose pika të varura.
Gjaku i plotë venoz:
Mblidhni ekzemplarin e gjakut në një tub grumbullimi të sipërm me livando, blu ose jeshile (që përmban EDTA, citrate ose heparinë, përkatësisht në Vacutainer®) me anë të venave.
Plazma
Mblidhni ekzemplarin e gjakut në një tub grumbullimi të sipërm me livando, blu ose jeshile (që përmban EDTA, citrate ose heparinë, përkatësisht në Vacutainer®) me anë të venave.Ndani plazmën me centrifugim.Tërhiqeni me kujdes plazmën në tubin e ri të etiketuar paraprakisht.
Serum
Mblidhni mostrën e gjakut në një tub grumbullimi të sipërm të kuq (që nuk përmban antikoagulantë në Vacutainer®) me anë të venave.Lëreni gjakun të mpikset.Ndani serumin me centrifugim.Tërhiqeni me kujdes serumin në një tub të ri të etiketuar paraprakisht.
Testoni ekzemplarët sa më shpejt të jetë e mundur pas grumbullimit.Ruani ekzemplarët në 2°C-8°C nëse nuk testohen menjëherë.
Ruani ekzemplarët në 2°C-8°C deri në 5 ditë.Ekzemplarët duhet të ngrihen në -20°C për ruajtje më të gjatë.
Shmangni cikle të shumta ngrirje-shkrirje.Përpara testimit, sillni ekzemplarët e ngrirë në temperaturën e dhomës ngadalë dhe përzieni butësisht.Mostrat që përmbajnë grimca të dukshme duhet të pastrohen me centrifugim përpara testimit.Mos përdorni mostra që tregojnë lipemi të rëndë, hemolizë të rëndë ose turbullirë për të shmangur ndërhyrjen në interpretimin e rezultateve.
Sillni kampionin dhe përbërësit e provës në temperaturën e dhomës Përzieni mirë kampionin përpara se të analizoni pasi të shkrihet.Vendoseni pajisjen e provës në një sipërfaqe të pastër dhe të sheshtë.
Për mostrën e gjakut të plotë kapilar:
Për të përdorur një tub kapilar: Mbushni tubin kapilar dhetransferoni afërsisht 50 µL (ose 2 pika) gjak të plotë të gishtitmostrën në pusin e mostrës (S) të pajisjes së provës, më pas shtoni1 pikë (rreth 30 μL)eDiluent mostërmenjëherë në pusin e mostrës.
Për mostrën e gjakut të plotë:
Më pas mbushni pikatoren me ekzemplarintransferoni 2 pika (rreth 50 µL)e kampionit në pusin e kampionit.Sigurohuni që të mos ketë flluska ajri.Pastajtransferoni 1 pikë (rreth 30 µL)të holluesit të mostrës menjëherë në pusin e kampionit.
Për mostrën e plazmës/serumit:
Më pas mbushni pikatoren me ekzemplarintransferoni 1 pikë (rreth 25 µL)e kampionit në pusin e kampionit.Sigurohuni që të mos ketë flluska ajri.Pastajtransferoni 1 pikë (rreth 30 µL) të holluesit të mostrës menjëherë në pusin e kampionit.
Vendosni një kohëmatës.Lexoni rezultatin në 15 minuta.Mos e lexoni rezultatin më pas20 minuta.Për të shmangur konfuzionin, hidheni pajisjen e provës pasi të keni interpretuar rezultatin
| REZULTATE POZITIV:
| Vetëm një shirit me ngjyrë shfaqet në rajonin e kontrollit (C).Në zonën e provës (T) nuk shfaqet asnjë shirit me ngjyrë të dukshme. |
| REZULTATE NEGATIVE:
| Dy shirita me ngjyra shfaqen në membranë.Një brez shfaqet në rajonin e kontrollit (C) dhe një brez tjetër shfaqet në rajonin e testimit (T). |
| *SHËNIM: Intensiteti i ngjyrës në zonën e linjës së provës do të ndryshojë në varësi të përqendrimit të antitrupave neutralizues ndaj COVID-19 në ekzemplar.Prandaj, çdo nuancë e ngjyrës në rajonin e linjës së provës duhet të konsiderohet negative. | |
|
REZULTATE I PAVLEFSHËM:
| Shiriti i kontrollit nuk shfaqet.Rezultatet nga çdo test që nuk ka prodhuar një brez kontrolli në kohën e specifikuar të leximit duhet të shpërfillen.Ju lutemi rishikoni procedurën dhe përsëriteni me një test të ri.Nëse problemi vazhdon, ndërprisni menjëherë përdorimin e kompletit dhe kontaktoni shpërndarësin tuaj lokal. |
1. Kontrolli i Brendshëm:Ky test përmban një veçori të integruar të kontrollit, brezin C.Linja C zhvillohet pas shtimit të mostrës dhe holluesit të mostrës.Përndryshe, rishikoni të gjithë procedurën dhe përsëritni testin me një pajisje të re.
2. Kontrolli i jashtëm:Praktika e mirë laboratorike rekomandon përdorimin e kontrolleve të jashtme, pozitive dhe negative (të ofruara sipas kërkesës), për të siguruar kryerjen e duhur të analizës.
