[PËRDORIMI I CAKTUAR]

Kaseta e testit të shpejtë të kombinuar të antigjenit COVID-19/Influenza A+B është një analizë imunologjike me rrjedhje anësore e destinuar për zbulimin cilësor të antigjeneve nukleoproteinike virale SARSCoV-2, gripit A dhe influenza B në tampon nazofaringeale nga individë të dyshuar për infeksion viral të frymëmarrjes. -19 nga ofruesi i tyre i kujdesit shëndetësor.Simptomat e infeksionit viral të frymëmarrjes për shkak të SARS-CoV-2 dhe gripit mund të jenë të ngjashme.Kaseta e testit të shpejtë të kombinuar të antigjenit COVID-19/Influenza A+B është menduar për zbulimin dhe diferencimin e antigjeneve nukleoproteinike virale SARS-CoV-2, gripit A dhe influencës B.Antigjenet janë përgjithësisht të zbulueshëm në mostrat nazofaringeale gjatë fazës akute të infeksionit.Rezultatet pozitive tregojnë praninë e antigjeneve virale, por korrelacioni klinik me historinë e pacientit dhe informacione të tjera diagnostikuese është i nevojshëm për të përcaktuar statusin e infeksionit.Rezultatet pozitive nuk përjashtojnë infeksionin bakterial ose bashkëinfeksionin me viruse të tjera.Rezultatet negative nuk përjashtojnë infeksionin SARS-CoV-2, gripin A ose gripin dhe nuk duhet të përdoren si bazë e vetme për trajtimin ose vendimet e menaxhimit të pacientit, duke përfshirë vendimet për kontrollin e infeksionit.Rezultatet negative duhet të kombinohen me vëzhgimet klinike, historinë e pacientit dhe informacionin epidemiologjik dhe të konfirmohen me një analizë molekulare, nëse është e nevojshme për menaxhimin e pacientit.Kaseta e testit të shpejtë të kombinuar të antigjenit COVID-19/Influenza A+B është menduar për t'u përdorur nga personeli i trajnuar i laboratorit klinik, i udhëzuar dhe trajnuar posaçërisht për procedurat diagnostike in vitro.

[PERMBLEDHJE]

Viruset e reja korona (SARS-CoV-2) i përkasin gjinisë β.COVID-19 është një sëmundje infektive akute e frymëmarrjes.Njerëzit janë përgjithësisht të ndjeshëm.Aktualisht, pacientët e infektuar nga virusi i ri korona janë burimi kryesor i infeksionit;njerëzit e infektuar asimptomatikë mund të jenë gjithashtu një burim infektiv.Bazuar në hetimin aktual epidemiologjik, periudha e inkubacionit është 1 deri në 14 ditë, kryesisht 3 deri në 7 ditë.Manifestimet kryesore përfshijnë temperaturë, lodhje dhe kollë të thatë.Kongjestion i hundës, rrufë, dhimbje fyti, diarre malinje gjenden në pak raste.Gripi (gripi) është një sëmundje ngjitëse e frymëmarrjes e shkaktuar nga viruset e gripit.Mund të shkaktojë sëmundje të lehta deri në të rënda.Pasojat e rënda të infeksionit të gripit Mund të rezultojnë në shtrimin në spital ose vdekje.Disa njerëz, si të moshuarit, fëmijët e vegjël dhe njerëzit me kushte të caktuara shëndetësore, janë në rrezik të lartë të komplikimeve serioze të gripit.Ekzistojnë dy lloje kryesore të virusit të gripit (gripit): Llojet A dhe B. Gripi A dhe viruset që përhapen në mënyrë rutinore te njerëzit (viruset e influencës njerëzore) janë përgjegjës për epidemitë e gripit sezonal çdo vit.

[PARIMI]

Testi i Shpejtë i Antigjenit COVID-19 është një analizë imunologjike me rrjedhje anësore, e bazuar në parimin e teknikës sanduiç me dy antitrupa.Antitrupi monoklonal i proteinës nukleokapsidike SARS-CoV-2 i konjuguar me mikrogrimca me ngjyra përdoret si detektor dhe i spërkatur në jastëk konjugimi.Gjatë testit, antigjeni SARS-CoV-2 në ekzemplar ndërvepron me antitrupin SARS-CoV-2 të konjuguar me mikro grimca me ngjyra duke bërë kompleks të etiketuar antigjen-antitrup.Ky kompleks migron në membranë nëpërmjet veprimit kapilar deri në vijën e provës, ku do të kapet nga antitrupi monoklonal i proteinës nukleokapsidike të veshur paraprakisht SARSCoV-2.Një linjë testimi me ngjyrë (T)

[Përbërja]

Materialet e ofruara Kasetë testimi: një kasetë testimi përfshin shiritin e testit të antigjenit COVID-19 dhe shiritin e testit të gripit A+B, të cilat janë të fiksuara brenda një pajisjeje plastike.

· Reagenti i Ekstraktimit: Ampulë që përmban 0.4 mL reagent ekstraktues

· Tampon i sterilizuar

· Tub i nxjerrjes

· Majë pikatore

· Stacioni i punës

· Futja e paketës

Sasia e testeve ishte e shtypur në etiketë.Materialet e nevojshme por nuk ofrohen

Timer

[RUAJTJA DHE STABILITET]

· Ruajeni siç është paketuar në qese të mbyllur në temperaturë (4-30℃ ose 40-86℉).Kompleti është i qëndrueshëm brenda datës së skadencës të shtypur në etiketë.

· Pasi të hapet qesja, testi duhet të përdoret brenda një ore.Ekspozimi i zgjatur në mjedis të nxehtë dhe të lagësht do të shkaktojë përkeqësim të produktit.LOT dhe data e skadencës ishin të shtypura në etiketë.

[EKSPOZIME]

Mostrat e marra herët gjatë fillimit të simptomave do të përmbajnë titrat më të lartë viralë;mostrat e marra pas pesë ditësh simptomash kanë më shumë gjasa të japin rezultate negative kur krahasohen me një analizë RT-PCR.Mbledhja e pamjaftueshme e mostrës, trajtimi dhe/ose transporti i papërshtatshëm i mostrës mund të japin një rezultat të gabuar negativ;prandaj, trajnimi në mbledhjen e mostrave rekomandohet shumë për shkak të rëndësisë së cilësisë së mostrës për gjenerimin e rezultateve të sakta të testit.