[PËRDORIMI I CAKTUAR]

Testi i Shpejtë i Influenzës A+B është një analizë e shpejtë vizive për zbulimin cilësor dhe të supozuar të antigjeneve virale të influencës A dhe B nga tamponët e fytit dhe mostrat e strisheve nazofaringeale.Testi synohet të përdoret si një ndihmë në diagnozën diferenciale të shpejtë të infeksionit akut të gripit të tipit A dhe tipit B.

PARIMI

Kaseta e Testit të Shpejtë të Influenza A+B zbulon antigjenet virale të influencës A dhe B përmes interpretimit vizual të zhvillimit të ngjyrës në shirit.Antitrupat kundër gripit A dhe B janë të imobilizuara në zonën e testimit A dhe B të membranës përkatësisht.Gjatë testimit, kampioni i nxjerrë reagon me antitrupat kundër gripit A dhe B të konjuguara me grimca të ngjyrosura dhe të veshura paraprakisht në mbulesën e mostrës së testit.Përzierja më pas migron përmes membranës me veprim kapilar dhe ndërvepron me reagentët në membranë.Nëse ka mjaftueshëm antigjene virale të gripit A dhe B në ekzemplar, brezi(et) me ngjyrë do të formohen në zonën përkatëse të provës të membranës.Prania e një brezi me ngjyrë në rajonin A dhe/ose B tregon një rezultat pozitiv për antigjenet e veçanta virale, ndërsa mungesa e tij tregon një rezultat negativ.Shfaqja e një brezi me ngjyrë në zonën e kontrollit shërben si një kontroll procedural, duke treguar se vëllimi i duhur i mostrës është shtuar dhe ka ndodhur gërryerja e membranës.

RUAJTJA DHE STABILITETI

1. Kompleti duhet të ruhet në 2-30°C deri në datën e skadencës të shtypur në çantën e mbyllur.

2. Testi duhet të qëndrojë në qese të mbyllur deri në përdorim.

3. Mos ngrini.

4. Duhet pasur kujdes për të mbrojtur komponentët e kompletit nga kontaminimi.Mos e përdorni nëse ka dëshmi të kontaminimit mikrobial ose reshjeve.Ndotja biologjike e pajisjeve shpërndarëse, kontejnerëve ose reagentëve mund të çojë në rezultate të rreme.

PROCEDURA

Sillni testet, ekzemplarët dhe/ose kontrollet në temperaturën e dhomës (15-30°C) përpara përdorimit.

1. Hiqeni testin nga qesja e tij e mbyllur dhe vendoseni në një sipërfaqe të pastër dhe të niveluar.Etiketoni kasetën me identifikimin e pacientit ose të kontrollit.Për rezultate më të mira, analiza duhet të kryhet brenda një ore.

2. Përzieni butësisht tretësirën e reagentit të nxjerrjes.Shtoni 6 pika të tretësirës së ekstraktimit në tubin e ekstraktimit.

3.Vendosni ekzemplarin e shtupës së pacientit në Tubën e Nxjerrjes.Rrotulloni tamponin të paktën 10 herë duke e shtypur tampon në pjesën e poshtme dhe anash të tubit të nxjerrjes.Rrotulloni kokën e shtupës në pjesën e brendshme të tubit të nxjerrjes ndërsa e hiqni atë.Mundohuni të lëshoni sa më shumë lëng që të jetë e mundur.Hidhni tamponin e përdorur në përputhje me protokollin tuaj të asgjësimit të mbetjeve të rrezikut biologjik.

4.Vendoseni majën e tubit, më pas shtoni 4 pika të mostrës së nxjerrë në pusin e kampionit.Mos e trajtoni ose lëvizni Kasetën e Testit derisa testi të jetë i plotë dhe gati për lexim.

5. Ndërsa testi fillon të funksionojë, ngjyra do të migrojë nëpër membranë.Prisni që brezi(et) me ngjyrë të shfaqen.Rezultati duhet të lexohet në 10 minuta.Mos e interpretoni rezultatin pas 20 minutash.

INTERPRETIMI I REZULTATEVE

Lëreni kasetën e provës dhe ekzemplarët të ekuilibrohen në temperaturë (15-30℃ ose 59-86℉) përpara testimit

1. Hiqeni kasetën e provës nga qesja e mbyllur.

2. Kthejeni gypin e nxjerrjes së kampionit, duke mbajtur nxjerrjen e kampionit

tub në këmbë, transferoni 3 pika (afërsisht 100 μl) në ekzemplar

pusi(S) i kasetës së provës, më pas ndizni kohëmatësin.Shihni ilustrimin më poshtë.

Prisni që të shfaqen vijat me ngjyra.Interpretoni rezultatet e testit në 15 minuta.Mos i lexoni rezultatet pas 20 minutash.

KUFIZIMET E TESTIT

1. Kaseta e testit të shpejtë të gripit A+B është për përdorim profesional diagnostikues in vitro dhe duhet të përdoret vetëm për zbulimin cilësor të gripit A dhe/ose B.

2. Etiologjia e infeksionit respirator të shkaktuar nga mikroorganizma të ndryshëm nga virusi i influencës A ose B nuk do të përcaktohet me këtë test.Kaseta e testit të shpejtë të gripit A+B është e aftë të zbulojë grimcat e gripit të qëndrueshme dhe jo të qëndrueshme.Performanca e Kasetës së Testit të Shpejtë të Gripit A+B varet nga ngarkesa e antigjenit dhe mund të mos lidhet me kulturën qelizore të kryer në të njëjtin ekzemplar.

3. Nëse rezultati i testit është negativ dhe simptomat klinike vazhdojnë, rekomandohet testimi shtesë duke përdorur metoda të tjera klinike.Një rezultat negativ nuk përjashton në asnjë moment praninë e antigjeneve virale të influencës A dhe/ose B në ekzemplar, pasi ato mund të jenë të pranishme nën nivelin minimal të zbulimit të testit.Ashtu si me të gjitha testet diagnostike, një diagnozë e konfirmuar duhet të bëhet vetëm nga një mjek pasi të jenë vlerësuar të gjitha gjetjet klinike dhe laboratorike.

4. Vlefshmëria e Kasetës së Testit të Shpejtë të Gripit A+B nuk është vërtetuar për identifikimin ose konfirmimin e izolimeve të kulturës qelizore.

5. Mbledhja, ruajtja dhe transporti i pamjaftueshëm ose i papërshtatshëm i mostrës mund të japin rezultat të rremë negativ të testit.

6. Megjithëse ky test është treguar se zbulon viruse të kultivuara të gripit të shpendëve, duke përfshirë virusin e nëntipit A të influencës së shpendëve H5N1, karakteristikat e performancës së këtij testi me ekzemplarë nga njerëz të infektuar me H5N1 ose viruse të tjera të influencës së shpendëve janë të panjohura.

7. Karakteristikat e performancës për gripin A u vendosën kur gripi A/H3 dhe A/H1 ishin viruset mbizotëruese të influencës A në qarkullim.Kur shfaqen viruse të tjerë të gripit A, karakteristikat e performancës mund të ndryshojnë.

8. Fëmijët priren të largojnë virusin për periudha më të gjata kohore sesa të rriturit, gjë që mund të rezultojë në ndryshime në ndjeshmëri midis të rriturve dhe fëmijëve.

9. Vlerat parashikuese pozitive dhe negative varen shumë nga prevalenca.Rezultatet false pozitive të testit janë më të mundshme gjatë periudhave të aktivitetit të ulët të gripit, kur prevalenca është e moderuar në të ulët.

SHËNIM:

1. Intensiteti i ngjyrës në zonën e provës (A/B) mund të ndryshojë në varësi të përqendrimit të analizave të pranishme në mostër.Prandaj, çdo nuancë e ngjyrës në zonën e provës (A/B) duhet të konsiderohet pozitive.Ju lutemi vini re se ky është vetëm një test cilësor dhe nuk mund të përcaktojë përqendrimin e analiteve në ekzemplar.

2. Vëllimi i pamjaftueshëm i mostrës, procedura e gabuar e funksionimit ose testet e skaduara janë arsyet më të mundshme për dështimin e brezit të kontrollit.