(TP ) Kasetë e testit të shpejtë të gjakut të sifilizit
Kasetë e kompletit të testit të gjakut për diagnozën e hershme TP Sifilis
PËRMBLEDHJE
Metoda e përgjithshme e zbulimit të infeksionit me TP përdoret për zbulimin in vitro cilësor të Antitrupave të Sifilisit (TP) në mostrat e gjakut të plotë të njeriut, serumit ose plazmës. Testi bazohet nëMetoda e arit koloidaldhe mund të japë një rezultat brenda 15 minutave.
PËRDORIMI I CAKTUAR
Testi TP me një hap është një ar koloidal i përmirësuar,.Klinikisht, ky produkt përdoret kryesisht për diagnostikimin ndihmës të infeksionit Treponema pallidum.Ky produkt është vetëm për përdorim nga personeli mjekësor.
PARIMI I PROCEDURËS
Produkti miraton parimin e sanduiçit me antigjen të dyfishtë.Kur kampioni përmban antitrup Treponema pallidum, antitrupi Treponema pallidum në mostër reagon me antigjenin rekombinant 1 të etiketuar me ar koloidal të sifilizit në jastëkun lidhës për të formuar një kompleks të etiketuar antigjen-antitrup.Kompleksi është kromatografuar përpara përmes veprimit kapilar dhe kapet nga antigjeni rekombinant i sifilisit 2 i veshur në zonën detektike (linja T) të membranës nitrocelulozë, dhe shfaqet një brez i kuq.Kompleksi vazhdon të kromatografohet lart dhe shënuesi i arit koloidal lgY i pulës kapet nga antitrupi lgY kundër pulës i dhisë i veshur në zonën e kontrollit të cilësisë (linja C) të membranës nitroceluloze dhe shfaqet një brez i kuq.Kur përmbajtja e analitit në kampion është më e ulët se kufiri minimal i zbulimit, zona e zbulimit (linja T) nuk merr ngjyrë.
KOMPONENTI KRYESOR
1. Taskë testimi, e paketuar individualisht në qese me letër alumini (1 copë/çantë, 1/5/10/25/50copë(at)/kit)
2. Kashtë plastike e disponueshme (1 copë/çantë, 1/5/10/25/50 copë(a)/kit)
3. Qese mbeturinash mjekësore (1 copë/çantë, 1/5/10/25/50 copë/kit)
4. Manuali i udhëzimeve (1 kopje/çantë, 1 kopje/kit)
Shënim: Komponentët në komplet e numrave të ndryshëm të grupeve nuk janë të këmbyeshëm.
KOMPONENTET OPTIONAL
口 Hollues i mostrës (1 copë/qese, 1/5/10/25/50 copë/kit)
口Pambuku i alkoolit (1 copë/qese, 1/5/10/25/50 copë/kit)
口 Gjilpërë për grumbullimin e gjakut (1 copë/qese, 1/5/10/25/50 copë/kit)
MATERIALET E KUJTUARA POR NUK SIGUROHEN
Kontrollet pozitive dhe negative (të disponueshme si një artikull i veçantë)
RUAJTJA DHE STABILITETI
Paketimi origjinal duhet të ruhet në një vend të thatë në temperaturë 4-30℃ të mbrojtur nga drita dhe të mos ngrijë.
PARALAJMËRIME DHE PARALAJMËRIME
Kompleti është i qëndrueshëm brenda datës së skadencës të shtypur në etiketë.Pajisja e provës duhet të përdoret brenda 1 orë në kushte 4-30 ℃ dhe lagështi<65% pasi qesja e letrës së aluminit të jetë shpaketuar.Rekomandohet të përdoret menjëherë në kushte të temperaturës së lartë ose lagështisë së lartë.
MBLEDHJA DHE RUAJTJA E MOSTRAVE
2. Magazinimi i mostrës
2.1 Gjak i plotë;Tubat antikoagulantë përdoren për mbledhjen e gjakut dhe të zakonshmemund të përdoren antikoagulantë;nëse mostrat e gjakut të plotë nuk mund të përdoren menjëherë pasgrumbullimi, ato mund të ruhen në 2-8°C për 3 ditë, dhe mostrat nuk mund të ngrihen.
2.2 Serumi/plazma: Mostra mund të ruhet në 2-8℃ për 7 ditë, dhe duhet tëruhet në -20℃ për ruajtje afatgjatë.
3.Duhet të përdoren vetëm mostra të pahemolizuara. Mostrat e hemolizuara të rënda duhettë rimodelohet.
4 Mostrat e ftohta duhet të rikthehen në temperaturën e dhomës përpara provës.TëMostrat e ngrira duhet të shkrihen plotësisht, të ngrohen dhe të përzihen në mënyrë të barabartë përparapërdorni.Mos ngrini dhe shkrini në mënyrë të përsëritur
PROCEDURA E VLERËSIMIT
1) Duke përdorur pikatoren plastike të mbyllur për kampionin, shpërndani 1 pikë (10 μl) të gjakut të plotë / serumit / plazmës në pusin rrethor të mostrës së kartës së testit
2) Shtoni 2 pika Sample Diluent në pusin e kampionit, menjëherë pas shtimit të mostrës, nga shishja e holluesit të majës së pikatores (ose të gjithë përmbajtjen nga ampula e vetme e provës).
3) Interpretoni rezultatet e testit në 15 minuta.
Shënime:
1) Aplikimi i një sasie të mjaftueshme të holluesit të mostrës është thelbësor për një rezultat të vlefshëm të testit.Nëse migrimi (lagja e membranës) nuk vërehet në dritaren e provës pas një minute, shtoni një pikë më shumë tretës në pusin e kampionit.
2) Rezultatet pozitive mund të shfaqen në një minutë për një mostër me nivele të larta të antitrupave TP.
3) Mos i interpretoni rezultatet pas 20 minutash
LEXIMI I REZULTATEVE TË TESTIMIT
1)Pozitive: Në membranë shfaqen edhe një brez provë e kuqe vjollcë dhe një brez kontrolli i kuq i purpurt.Sa më i ulët të jetë përqendrimi i antitrupave, aq më i dobët është brezi i testimit.
2) Negativ: Në membranë shfaqet vetëm brezi i kontrollit të kuq të purpurt.Mungesa e një brezi testimi tregon një rezultat negativ.
3)Rezultat i pavlefshëm:Duhet të ketë gjithmonë një brez kontrolli të kuq të purpurt në rajonin e kontrollit, pavarësisht nga rezultati i testit.Nëse një brez kontrolli nuk shihet, testi konsiderohet i pavlefshëm.Përsëriteni testin duke përdorur një pajisje të re testimi.
Shënim: Është normale të keni një brez kontrolli paksa të lehtësuar me mostra pozitive shumë të forta, për sa kohë që është dukshëm i dukshëm.
KUFIZIM
1) Në këtë test mund të përdoret vetëm gjaku / serumi / plazma e pastër, e freskët, me rrjedhje të lirë.
2) Mostrat e freskëta janë më të mirat, por mund të përdoren mostra të ngrira.Nëse një mostër është ngrirë, duhet të lihet të shkrihet në një pozicion vertikal dhe të kontrollohet për rrjedhshmëri.Gjaku i plotë nuk mund të ngrihet.
3) Mos e trazoni mostrën.Fusni një pipetë pak nën sipërfaqen e kampionit për të mbledhur mostrën.
