page

produkt

Kasetë / Shirit / Paketë Testimi i Shpejtë HCV (BB / S / P)

Përshkrim i shkurtër:


Detaje të Produktit

FAQ

Etiketat e produkteve

Kasetë / Shirit / Paketë Testimi i Shpejtë HCV (BB / S / P)

hcv rna
anti hcv test
hcv ab
hcv blood test
hepatitis c test

[PËRDORIMI I CAKTUAR]

Kaseta / Shiriti i Testit të Shpejtë të HCV është një imunologji kromatografike e rrjedhës anësore për zbulimin cilësor të antitrupave ndaj virusit të hepatitit C në gjak / serum / plazmë të plotë. Ai siguron një ndihmë në diagnostikimin e infeksionit me virusin e hepatitit C.

 [PUMRMBLEDHJE]

Virusi i hepatitit C (HCV) është një virus i vetëm ARN i bllokuar i familjes Flaviviridae dhe është agjenti shkaktar i hepatitit C. Hepatiti C është një sëmundje kronike që prek afërsisht 130-170 milion njerëz në të gjithë botën. Sipas OBSH-së, çdo vit, më shumë se 350,000 njerëz vdesin nga sëmundjet e mëlçisë të lidhura me hepatitin C dhe 3-4 milion njerëz janë të infektuar me HCV. Përafërsisht 3% e popullsisë së botës vlerësohet të jetë e infektuar me HCV. Më shumë se 80% e individëve të infektuar me HCV zhvillojnë sëmundje kronike të mëlçisë, 20-30% zhvillojnë cirrozë pas 20-30 vjetësh dhe 1-4% vdesin nga cirroza ose kanceri i mëlçisë. Individët e infektuar me HCV prodhojnë antitrupa ndaj virusit dhe prania e këtyre antitrupave në gjak tregon infeksion të pranishëm ose të kaluar me HCV.

 [POSRBOSRJA] (25 grupe / 40 grupe / 50 grupe / specifikime të personalizuara janë të gjitha miratim)

Kaseta / shiriti i provës përmban një shirit membranor të veshur me antigjen të kombinuar HCV në vijën e provës, antitrupin e lepurit në vijën e kontrollit dhe një jastëk ngjyrosës që përmban ar koloidal të shoqëruar me antigjenin e rikombinuar HCV. Sasia e testeve ishte shtypur në etiketë.

Materiale Me kusht

Kasetë / shirit provë

Futja e paketimit

Bufer

Materialet e kërkuara por jo të siguruara

Enë për mbledhjen e ekzemplarëve

Kohëmatësi

Metodat konvencionale nuk arrijnë të izolojnë virusin në kulturën qelizore ose ta vizualizojnë atë me mikroskop elektronik. Klonimi i gjenomit viral ka bërë të mundur zhvillimin e analizave serologjike që përdorin antigjene rekombinante. Krahasuar me gjeneratën e parë të HCV VNM që përdorin antigjen të vetëm rekombinant, antigjene të shumëfishta që përdorin proteina rekombinante dhe / ose peptide sintetike janë shtuar në teste të reja serologjike për të shmangur reaktivitetin jospecifik të kryqëzimit dhe për të rritur ndjeshmërinë e testeve të antitrupave HCV. Kaseta / Shiriti i Testit të Shpejtë HCV zbulon antitrupat ndaj infeksionit HCV në Gjak të Gjithë / Serum / Plazmë. Testi përdor një kombinim të grimcave të veshura me proteina A dhe proteinave HCV rekombinante për të zbuluar në mënyrë selektive antitrupat ndaj HCV. Proteinat rekombinante HCV të përdorura në provë janë të koduara nga gjenet si për proteinat strukturore (nukleokapsid) ashtu edhe për ato jo strukturore.

[PARIMI]

Kaseta / Shiriti i Testit të Shpejtë HCV është një imunologji e bazuar në parimin e teknikës së dyfishtë antigjen-sanduiç. Gjatë testimit, një mostër e Gjithë Gjakut / Serumit / Plazmës migron lart nga veprimi kapilar. Antitrupat ndaj HCV nëse janë të pranishëm në mostër do të lidhen me konjugat HCV. Kompleksi imunitar kapet më pas në membranë nga antigjenet e para-veshura rekombinante HCV, dhe një vijë e dukshme me ngjyrë do të shfaqet në rajonin e vijës së provës që tregon një rezultat pozitiv. Nëse antitrupat ndaj HCV nuk janë të pranishëm ose janë të pranishëm nën nivelin e zbulueshëm, një vijë me ngjyrë nuk do të formohet në rajonin e vijës së provës që tregon një rezultat negativ.

Për të shërbyer si një kontroll procedural, një vijë e ngjyrosur do të shfaqet gjithmonë në rajonin e vijës së kontrollit, duke treguar se vëllimi i duhur i ekzemplarëve është shtuar dhe ka ndodhur heqja e membranës.

310

(Fotografia është vetëm për referencë, ju lutemi referojuni objektit material.) [Për Kasetën]

Hiqni kasetën e provës nga qesja e mbyllur.

Për kampionin e serumit ose plazmës: Mbajeni pikatoren vertikalisht dhe transferoni 3 pika serum ose plazmë (afërsisht 100μl) në pusin e ekzemplarit (S) të pajisjes së provës, më pas filloni kohëmatësin. Shikoni ilustrimin më poshtë.

Për mostrat e gjakut të plotë: Mbajeni pikatoren vertikalisht dhe transferoni 1 pikë gjak të plotë (afërsisht 35μl) në pusin e ekzemplarit (S) të pajisjes së provës, pastaj shtoni 2 pika tampon (afërsisht 70μl) dhe filloni kohëmatësin. Shikoni ilustrimin më poshtë.

Prisni që të shfaqen linjat (et) me ngjyrë. Interpretoni rezultatet e testit në 15 minuta. Mos lexoni rezultate pas 20 minutash.

[PARALAJMRIMET DHE PARAQITJET]

Vetëm për përdorim diagnostikues in vitro.

Për profesionistët e kujdesit shëndetësor dhe profesionistët në vendet e kujdesit.

Mos e përdorni pas datës së skadimit.

Ju lutemi lexoni të gjitha informacionet në këtë broshurë para se të kryeni testin.

Kaseta / shiriti i provës duhet të mbetet në qesen e mbyllur deri në përdorim.

Të gjithë ekzemplarët duhet të konsiderohen potencialisht të rrezikshëm dhe të trajtohen në të njëjtën mënyrë si një agjent infektiv.

Kaseta / shiriti i provës së përdorur duhet të hidhet në përputhje me rregulloret federale, shtetërore dhe lokale.

 [KONTROLLI I CILËSISË]

Një kontroll procedural është përfshirë në provë. Një vijë me ngjyrë që shfaqet në rajonin e kontrollit (C) konsiderohet si një kontroll i brendshëm procedural. Ai konfirmon vëllimin e mjaftueshëm të ekzemplarëve, heqjen e përshtatshme të membranës dhe teknikën e saktë procedurale.

Standardet e kontrollit nuk janë furnizuar me këtë komplet. Sidoqoftë, rekomandohet që kontrollet pozitive dhe negative të testohen si praktikë e mirë laboratorike për të konfirmuar procedurën e provës dhe për të verifikuar performancën e duhur të testit.

[KUFIZIMET]

Kaseta / Shiriti i Testit të Shpejtë HCV është i kufizuar për të siguruar një zbulim cilësor. Intensiteti i vijës së provës nuk lidhet domosdoshmërisht me përqendrimin e antitrupave në gjak.

Rezultatet e marra nga kjo provë synojnë të jenë një ndihmë vetëm në diagnozë. Çdo mjek duhet të interpretojë rezultatet së bashku me historinë e pacientit, gjetjet fizike dhe procedurat e tjera diagnostikuese.

Një rezultat negativ i testit tregon se antitrupat ndaj HCV ose nuk janë të pranishëm ose në nivele të pazbulueshme nga testi.

[KARAKTERISTIKAT E PERFORMANCS]

Saktësia

Marrëveshje me Testin e Shpejtë HCV Komercial

Një krahasim krah për krah u krye duke përdorur Testin e Shpejtë HCV dhe testet e shpejta të disponueshme komerciale të HCV. 1035 ekzemplarë klinikë nga tre spitale u vlerësuan me Testin e Shpejtë HCV dhe kompletin komercial. Mostrat \ u kontrolluan me RIBA për të konfirmuar praninë e antitrupave HCV në ekzemplarë. Rezultatet e mëposhtme janë paraqitur në tabelë nga këto studime klinike:

  Test komercial i shpejtë i HCV Total
Pozitiv Negativ
TEK HEO® Pozitiv 314 0 314
Negativ 0 721 721
Total 314 721 1035

Marrëveshja midis këtyre dy pajisjeve është 100% për ekzemplarët pozitivë, dhe 100% për ekzemplarët negativë. Ky studim demonstroi se Testi i Shpejtë i HCV-së është ekuivalent me pajisjen komerciale.

Marrëveshje me RIBA

300 ekzemplarë klinikë u vlerësuan me Testin e Shpejtë HCV dhe kompletin HCV RIBA. Rezultatet e mëposhtme janë paraqitur në tabelë nga këto studime klinike:

  RIBA Total
Pozitiv Negativ
TEK HEO®

Pozitiv

98 0 98

Negativ

2 200 202
Total 100 200 300

  • E mëparshme:
  • Tjetra:

  • Shkruajeni mesazhin tuaj këtu dhe na e dërgoni