Kompleti i testit të shpejtë të antigjenit COVID-19 (pështymë)
1. Ruajeni si të paketuar në qese të mbyllur hermetikisht në temperaturë (4-30℃
ose 40-86℉) dhe shmangni rrezet e diellit direkte.Kompleti është i qëndrueshëm brenda skadimit
data e shtypur në etiketë.
2. Pasi të hapet qesja e mbyllur, testi duhet të përdoret brenda një ore.
Ekspozimi i zgjatur në mjedise të nxehta dhe të lagështa do të shkaktojë produktin
përkeqësim.
3. Numri i lotit dhe data e skadencës janë të printuara në çdo qese të mbyllur.
2. Nëse lëngu nuk lëviz lart, shtoni 1 ml ujë të pijshëm në të
qese plastike me pështymë, përzieni ujin dhe pështymën në mënyrë të barabartë dhe më pas vendosni
jastëk thithës përsëri në qese për të thithur më shumë pështymë.
Kompleti i testit të shpejtë të antigjenit COVID-19 (pështymë)
PAKETIMI
1 copë/kuti ose 5 copë/kuti ose 25 copë/kuti
PËRDORIMI I CAKTUAR
Ky produkt është i përshtatshëm për zbulimin cilësor të koronavirusit të ri, ose
COVID-19, në pështymë.Ndihmon në diagnostikimin e infeksionit me koronavirusin e ri.
PËRMBLEDHJE
Koronaviruset e reja (SARS-CoV-2) i përkasin gjinisë β.COVID-19 është një
sëmundje akute infektive të frymëmarrjes.Njerëzit janë përgjithësisht të ndjeshëm ndaj infeksionit.
Aktualisht, pacientët e infektuar nga koronavirusi i ri janë burimi kryesor i
infeksion;njerëzit e infektuar asimptomatikë mund të jenë gjithashtu një burim infektiv.Bazuar në
hetimi aktual epidemiologjik, periudha e inkubacionit është 1 deri në 14 ditë,
veçanërisht 3 deri në 7 ditë.Simptomat kryesore përfshijnë temperaturë, lodhje dhe kollë të thatë.
Kongjestioni i hundës, rrjedhja e hundës, dhimbja e fytit, mialgjia dhe diarreja gjenden gjithashtu në
disa raste.
PARIMI
Kompleti i testit të shpejtë të antigjenit COVID-19 është një membranë imunokromatografike
analizë që përdor antitrupa monoklonale shumë të ndjeshme për të zbuluar nukleokapsidin
proteina nga SARS-CoV-2 në mostrat e pështymës.Shiriti i testimit është i përbërë nga
pjesët e mëposhtme: përkatësisht jastëk mostër, jastëk reagent, membranë reaksioni dhe
jastëk thithës.Mbushja e reagentit përmban ar-koloidal të konjuguar me
antitrupa monoklonale kundër proteinës nukleokapsidike të SARS-CoV-2;të
Membrana e reaksionit përmban antitrupa dytësorë për proteinën nukleokapsidike të
SARS-CoV-2.I gjithë shiriti është i fiksuar brenda një pajisjeje plastike.Kur mostra është
shtohen në pusin e kampionit, konjugatet e thara në jastëkun e reagentit treten dhe
migrojnë së bashku me mostrën.Nëse antigjeni SARS-CoV-2 paraqitet në kampion, a
kompleksi i formuar midis konjugatit anti-SARS-2 dhe virusit do të kapet
nga antitrupat monoklonalë specifikë anti-SARS-2 të veshura në rajonin e linjës së testimit
(T).Mungesa e linjës T sugjeron një rezultat negativ.Të shërbejë si procedurale
kontrolli një vijë e kuqe do të shfaqet gjithmonë në rajonin e linjës së kontrollit (C) që tregon se
vëllimi i duhur i kampionit është shtuar dhe ka ndodhur kullimi i membranës.
PËRBËRJA
1. Pajisja e testimit të disponueshme
2. Qese plastike e disponueshme për mbledhjen e pështymës
Pajisja tjetër e nevojshme nuk ofrohet:
PROCEDURA E PROVIMIT
Lëreni pajisjen e provës dhe ekzemplarët të ekuilibrohen në temperaturën e dhomës (15-
30℃ ose 59-86℉) përpara testimit.
1. Mblidhni të paktën 2 ml pështymë të freskët në pështymë plastike të disponueshme për një përdorim të vetëm
çantë grumbullimi.
2. Hapni qesen me letër alumini dhe nxirreni kasetën e provës.
3. Hiqni kapakun e kasetës.
4. Zhyt jastëkun thithës në qeskën e pështymës dhe prisni 2 minuta.
5. Hiqeni kartën e provës nga qesja e pështymës, më pas vendoseni kapakun dhe shtrijeni
poshtë kasetën e provës në një sipërfaqe të sheshtë.
6. Interpretoni rezultatin e testit në 15 minuta, mos e lexoni rezultatin e testit më pas
20 minuta.
Shënim:
1. Mos përdorni pështymë me gjak.
2. Nëse lëngu nuk lëviz lart, shtoni 1 ml ujë të pijshëm në të
qese plastike me pështymë, përzieni ujin dhe pështymën në mënyrë të barabartë dhe më pas vendosni
jastëk thithës përsëri në qese për të thithur më shumë pështymë.
Pozitiv (+): Të dy linjat T dhe C shfaqen brenda 15 minutash.
Negativ (-): Linja C shfaqet ndërsa asnjë rresht T nuk u shfaq pas 15
minuta.
E pavlefshme: Nëse rreshti C nuk shfaqet, kjo tregon që rezultati i testit është i pavlefshëm,
dhe ju duhet ta ritestoni ekzemplarin me një pajisje tjetër testuese.
KUFIZIMET
1. Kompleti i Testit të Shpejtë të Antigjenit COVID-19 është një test paraprak cilësor, pra,
as vlera sasiore dhe as shkalla e rritjes së COVID-19 nuk mund të jetë
përcaktuar nga ky test.
2. Një rezultat negativ i testit mund të ndodhë nëse përqendrimi i antigjenit në një mostër është
nën kufirin e zbulimit të testit.U përcaktua kufiri i zbulimit të testit
me nukleoproteinë rekombinante SARS-CoV-2 dhe është 10 pg/ml.
3. Efikasiteti i kasetës së testit të antigjenit SARS-CoV-2 është vlerësuar vetëm
me metodat e përshkruara në këtë paketë.Ndryshimet në këto procedura mund të
ndryshojnë performancën e testit.
4. Rezultatet e rreme negative mund të ndodhin kur një mostër zbulohet në mënyrë joadekuate,
transportohen ose trajtohen.
5. Mund të shfaqen rezultate të rreme nëse mostrat testohen më shumë se një orë pas
marrjen e mostrave.Mostrat duhet të testohen sa më shpejt që të jetë e mundur pas kampionimit.
6. Rezultatet pozitive të testit nuk përjashtuan bashkëinfeksionin me patogjenë të tjerë.
7. Rezultatet negative të testit nuk synojnë të zbulojnë infeksione të tjera virale ose bakteriale
nga SARS-CoV-2.
8. Rezultatet negative nga pacientët me fillimin simptomatik pas më shumë se shtatë
ditët duhet të trajtohen si supozim dhe të vërtetohen me një tjetër molekular
analizë.2 / 2
9.Nëse është i nevojshëm diferencimi i shtameve specifike SARS-CoV-2, shtesë
testet kërkohen në konsultim me autoritetet shëndetësore publike ose lokale.
10. Fëmijët mund të priren të sekretojnë viruse më gjatë se të rriturit, gjë që mund të çojë në
ndjeshmëri të ndryshme midis të rriturve dhe fëmijëve dhe krahasueshmëri e vështirë.
11. Ky test ofron një diagnozë të supozuar për COVID-19.Një e konfirmuar
Diagnoza e COVID-19 duhet të bëhet vetëm nga një mjek pas të gjitha klinike dhe
janë vlerësuar gjetjet laboratorike.
SHËNIME
1. Kompleti i testit të shpejtë të antigjenit COVID-19 është i zbatueshëm vetëm për mostrat e pështymës.
Gjaku, serumi, plazma, urina dhe mostrat e tjera mund të shkaktojnë rezultate jonormale.
Nëse ndonjë mostër rezulton pozitive, ju lutemi vizitoni autoritetin tuaj lokal të kujdesit shëndetësor
diagnoza e mëtejshme klinike dhe raportimi i rezultateve.
2. Sigurohuni që jastëku thithës të jetë plotësisht i lagur.
3. Rezultatet pozitive mund të gjykohen menjëherë nëse vija C dhe vija T shfaqen, dhe
rezultatet negative duhet të kalojnë plot 15 minuta.
4. Pajisja e testimit është një produkt i disponueshëm dhe do të përmbajë rreziqe bio pas përdorimit.
Ju lutemi hidhni siç duhet pajisjet e testimit, ekzemplarët dhe të gjithë koleksionin
materialet pas përdorimit.
5. Duhet të përdoret përpara datës së skadencës në etiketimin e produktit.
6. Nëse një pjesë e membranës testuese që përmban reagentët është jashtë provës
dritare, ose më shumë se 2 mm letër filtri ose jastëk latex është e ekspozuar në
dritaren e testimit, mos e përdorni sepse rezultatet e testit do të jenë të pavlefshme.Përdorni një të re
komplet testimi në vend.
Shkruani mesazhin tuaj këtu dhe na dërgoni
